山东支持县域医疗共同体、城市医疗集团集中配制中药制剂-米乐官网app

　　3月15日，在山东省人民政府新闻办新闻发布会上，山东省药监局药品生产监督管理处处长王新建介绍，将在注册管理、申报程序、调剂使用等方面，积极做好医疗机构制剂管理，支持县域医疗共同体、城市医疗集团集中配制中药制剂。

　　据王新建介绍，医疗机构制剂管理将强化注册管理，重点是完善山东省医疗机构制剂注册管理制度，根据中医药理论组方配制且该处方在本医疗机构具有5年以上使用历史的中药制剂，在申报医疗机构制剂注册时，可豁免主要药效学、临床研究等资料，有条件豁免毒性试验资料。

　　同时，进一步完善中药制剂委托配制申报程序，优化中药制剂委托配制备案管理。鼓励医疗机构选择质量管理水平高的药品生产企业委托配制，支持县域医疗共同体、城市医疗集团集中配制中药制剂。

　　进一步规范医疗机构中药制剂调剂使用，扩大调剂使用的范围，对具有批准文号或者具有备案号的临床急需中药制剂，经批准后可以在山东省医联体、医共体、城市医疗集团、专科联盟内调剂使用，并将调剂使用期限延长为2年。